Mark Appleby
Business Development Manager
El mercado mundial de ensayos clínicos se estimó en 44.300 millones de dólares en 2020 y se espera que se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta del 5,7% de 2021 a 2028. En el centro de esta rápida expansión se encuentra la conectividad celular 4G.
La tecnología celular ha vuelto a cambiar el horizonte, transformando la forma en que las organizaciones de ensayos clínicos pueden recopilar información de los pacientes a distancia, gracias a una nueva solución flexible y segura para una conectividad «siempre activa».
¿Cuáles son los retos actuales?
El cambio de los ensayos clínicos tradicionales, que se basaban en evaluaciones estándar en la clínica, a los ensayos con tecnología móvil comenzó hace varios años. Hay muchas ventajas, como la reducción de las visitas clínicas en persona y una mayor precisión en la recopilación de datos, pero incluso hoy en día sigue siendo difícil recopilar información sobre síntomas, efectos secundarios y patrones de dosis. Esto puede deberse a muchos factores, por ejemplo: algunos pacientes no disponen de un dispositivo adecuado, otros carecen de los conocimientos técnicos necesarios y otros se ven limitados por una conexión móvil o wi-fi poco fiable.
Estos problemas de conectividad pueden provocar pérdidas de datos e ingresos, riesgos para la seguridad y, lo que es peor, daños para la reputación, lo que en última instancia reduce la eficacia de los ensayos, con la consiguiente pérdida de tiempo y dinero.
La conectividad celular 4G es la respuesta
La conectividad celular ha proporcionado una solución resistente y segura a estos desafíos, mediante la conexión sin problemas de dispositivos ePRO (Electronic Patients Reported Outcome) o eCOA (Electronic Clinical Outcome Assessment), precargados con una aplicación de ensayo clínico, que se despliegan directamente a los pacientes, sin configuración ni plazos de entrega. Los pacientes solo tienen que encender el dispositivo, que se conecta de forma instantánea y segura a través de 4G, independientemente de su propia conexión Wi-Fi o móvil. Esto se consigue mediante una tarjeta SIM itinerante, que proporciona conectividad «siempre activa». Se elige automáticamente la señal de red más potente, lo que significa que la transferencia de datos es segura, rápida y fiable.
Esta conectividad «siempre activa» descentraliza el ensayo, lo que significa que la localización del paciente, la falta de movilidad personal o los errores del usuario serán problemas del pasado. Como comprenderá cualquier experto en la materia, este sistema tiene potencial de transformación.
Una potente interfaz
La gestión segura de estos activos IoT conectados, una vez desplegados, requiere un ecosistema complejo. Las mejores soluciones permiten una visibilidad total de las tarjetas SIM, mapeándolas globalmente y destacando cualquier falta de uso, utilizando alertas en tiempo real para supervisar el uso de datos, eliminando la posibilidad de facturas exorbitantes, y permitiendo la comunicación bidireccional por SMS para fomentar el compromiso con los pacientes, aumentando así la retención.
Además, para las organizaciones de ensayos clínicos, tener la capacidad de distribuir las tarifas de datos entre varios dispositivos, y supervisar y gestionar las SIM en tiempo real entre varias redes y dispositivos, les permite encontrar el modelo más rentable.
La importancia de proteger los datos de los pacientes
El sector sanitario es uno de los más regulados en cuanto a privacidad de datos, por lo que se necesitan múltiples estrategias de interconexión para proporcionar seguridad adicional a los datos. Los dispositivos deben estar siempre bloqueados por IMEI, lo que significa que las SIM no pueden utilizarse en otros dispositivos, mientras que las listas blancas de IP limitan la funcionalidad. En conjunto, estas medidas minimizan el uso fraudulento y el riesgo de violación de datos, con lo que también se reducen al mínimo los posibles daños a la reputación.
También es vital que cualquier socio de conectividad se adhiera a la norma ISO 27001, para dar a las organizaciones la tranquilidad de que todos los procesos y datos implicados en sus ensayos clínicos estarán completamente seguros. Tras un riguroso proceso de auditoría, Wireless Logic se enorgullece de haber conseguido esta acreditación, que ejemplifica su compromiso continuo con la excelencia en seguridad de la información.
Soluciones a medida para el éxito futuro
SIMPro es la plataforma de gestión de conectividad de Wireless Logic, diseñada para que los clientes gestionen de forma segura sus activos IoT conectados a escala, utilizando una única ventana personalizable para gestionar de forma segura las SIMs y los datos, a través de cualquier red y cualquier número de despliegues.
Nuestra plataforma de conectividad gestionada y la red de conectividad celular 4G proporcionan a nuestros clientes una conectividad «siempre activa», para una solución integral, todo ello con el pleno apoyo de nuestros expertos internos en IoT. En lugar de preocuparse por la logística, las organizaciones pueden centrar su energía en comercializar sus soluciones con rapidez y analizar eficazmente los datos a medida que fluyen.
El futuro de los ensayos clínicos va al siguiente nivel, y el equipo de expertos en IoT de Wireless Logic tiene las soluciones para llevar a su organización allí. Permítanos mostrarle cómo.
